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剋瘤必膜衣錠150毫克

許可證字號 衛部藥輸字第026825號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180711
註銷理由 自請註銷
有效日期 20210517
發證日期 20160517
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202682501
中文品名 剋瘤必膜衣錠150毫克
英文品名 Capecitabine Zentiva 150mg Film-coated Tablets
適應症 乳癌:Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracycline化學治療無效,或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌:Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
劑型 膜衣錠
包裝 鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 CAPECITABINE
申請商名稱 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號 28841980
製造商名稱 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 20180711
用法用量 請詳如仿單
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝