| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026825號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2018/07/11 |
| 註銷理由 |
自請註銷 |
| 有效日期 |
2021/05/17 |
| 發證日期 |
2016/05/17 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202682501 |
| 中文品名 |
剋瘤必膜衣錠150毫克 |
| 英文品名 |
Capecitabine Zentiva 150mg Film-coated Tablets |
| 適應症 |
乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
CAPECITABINE |
| 申請商名稱 |
溫莎藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
28841980 |
| 製造商名稱 |
REMEDICA LTD. |
| 製造廠廠址 |
LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX 51706, 3508 LIMASSOL, CYPRUS |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CY |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/07/11 |
| 用法用量 |
請詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
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