| 許可證字號 |
衛署藥輸字第025333號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/02/07 |
| 發證日期 |
2013/02/07 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
利長能持續性藥效膠囊20毫克 |
| 英文品名 |
RITALIN LA CAPSULES 20MG |
| 適應症 |
治療注意力缺失過動症(1) 6至12歲之兒童。(2)在13-17歲之青少年及18-60歲之成人患者:限用於兒童時期即已符合ADHD(Attention Deficit Hyperactivity Disorder注意力缺失過動症)診斷並曾以中樞神經興奮劑治療之病患。(3)未滿6歲或60歲以上患者，因療效及安全性尚未 |
| 劑型 |
持續性藥效膠囊劑 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
第三級管制藥品 |
| 主成分略述 |
METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
PACKAGING COORDINATORS LLC |
| 製造廠廠址 |
3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES |
| 製程 |
包裝及分裝 |
| 異動日期 |
2018/01/19 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝::4714925003010, |