| 許可證字號 |
衛署藥製字第048083號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/06/03 |
| 發證日期 |
2013/06/03 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
利泰乾粉注射劑 |
| 英文品名 |
LASTIN for Injection |
| 適應症 |
對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 |
| 劑型 |
乾粉注射劑 |
| 包裝 |
小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
IMIPENEM;;CILASTATIN (AS SODIUM);;IMIPENEM;;CILASTATIN (AS SODIUM) |
| 申請商名稱 |
正昌容生技有限公司 |
| 申請商地址 |
新北市汐止區新台五路1段97號28樓之9 |
| 申請商統一編號 |
24286737 |
| 製造商名稱 |
政德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/09/15 |
| 用法用量 |
通常成人或老年病患對大多數之感染,每天1~2gm,分成3~4次給藥治療,對中度感染可用每天2次,每次1gm之劑量來治療。對無感受性之病菌所引起之感染,靜脈投與Tilam之每日總劑量可增至4gm/day,或50mg/kg/day,以選取較低劑量為原則。腎機能不良者必須減量。小孩之體重大(等)於40kg時可採用成人劑量。小孩及幼兒之體重小於40kg時,可每6小時給與15mg/kg,但每日總劑量不宜過2gm。本藥限由醫師使用。 |
| 包裝與國際條碼 |
小瓶;;盒裝 |