| 許可證字號 |
衛部藥輸字第028837號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/12/16 |
| 發證日期 |
2024/12/16 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202883702 |
| 中文品名 |
利大嘉凝膠 |
| 英文品名 |
LEDAGA Gel |
| 適應症 |
適用於外用治療罹患第IA及IB期蕈狀肉芽腫型T細胞淋巴瘤(mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma；簡稱MF型CTCL)之成人病人。 |
| 劑型 |
凝膠劑 |
| 包裝 |
鋁管裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Chlormethine Hydrochloride |
| 申請商名稱 |
微功商行有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市內湖區陽光街321巷30號 |
| 申請商統一編號 |
28477785 |
| 製造商名稱 |
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. |
| 製造廠廠址 |
DAMASTOWN MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IE |
| 製程 |
成品製造廠 |
| 異動日期 |
2025/01/10 |
| 用法用量 |
詳閱仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
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