| 許可證字號 |
衛署藥輸字第014979號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2005/06/03 |
| 註銷理由 |
未展延而逾期者 |
| 有效日期 |
1991/12/31 |
| 發證日期 |
1986/04/08 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
13002411 |
| 通關簽審文件編號 |
DHA00201497903 |
| 中文品名 |
別魯加爾長效 |
| 英文品名 |
BELLERGAL RETARD TABLETS |
| 適應症 |
神經緊張及自主神經過度反應引起之障害之治療：更年期障害的臉潮紅流汗、心神不寧及失眠、心血管障害的心悸、心跳過速、胸口壓迫感及心血舒縮障害、胃腸障害的過度蠕動、過度分泌、神經質胃及腹泄與便祕交替、時發性、悸動性頭痛的間歇治療 |
| 劑型 |
持續性藥效錠 |
| 包裝 |
盒裝;;瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
BELLADONNA LEAF ALKALOID TOTAL;;PHENOBARBITAL;;ERGOTAMINE TARTRATE |
| 申請商名稱 |
臺灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北巿大安區仁愛路２段９９號１１Ｆ |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
MANUFACTURED BY R.P.SCHERER FOR NOVARTIS PHARMA AG |
| 製造廠廠址 |
GAMMELSBACHER STR 2,D-69412 EBERBACH/BADEN,GERMANY FOR CH-4002 BASEL,SWITZERLAND. |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SWITZERLAND |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2008/09/05 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
盒裝;;瓶裝 |