| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027166號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/06/01 |
| 發證日期 |
2017/06/01 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202716602 |
| 中文品名 |
凱沛達膜衣錠500毫克 |
| 英文品名 |
Capeda 500mg Film-Coated Tablets |
| 適應症 |
Capeda可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。Capeda可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capeda與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capeda亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效，或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capeda合併Platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
CAPECITABINE |
| 申請商名稱 |
安沛國際有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市大安區敦化南路二段207號20樓 |
| 申請商統一編號 |
53957116 |
| 製造商名稱 |
REMEDICA LTD. |
| 製造廠廠址 |
AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CYPRUS |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/09/13 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |