| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026936號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2023/08/21 |
| 註銷理由 |
自請註銷 |
| 有效日期 |
2026/12/23 |
| 發證日期 |
2016/12/23 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
全克痛穿皮貼片劑52.5微克/小時 |
| 英文品名 |
Transtec 52.5ug/h, transdermal patch |
| 適應症 |
需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。 |
| 劑型 |
穿皮貼片劑 |
| 包裝 |
盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
第三級管制藥品 |
| 主成分略述 |
BUPRENORPHINE |
| 申請商名稱 |
台灣萌蒂藥品有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市信義區松仁路97號18樓(136室) |
| 申請商統一編號 |
53913737 |
| 製造商名稱 |
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEM AG |
| 製造廠廠址 |
LOHMANN STRASSE 2, D-56626 ANDERNACH, GERMANY |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/08/21 |
| 用法用量 |
用法用量詳如中文仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
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