| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024588號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2018/03/12 |
| 註銷理由 |
未展延而逾期者 |
| 有效日期 |
2017/01/02 |
| 發證日期 |
2007/01/02 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202458807 |
| 中文品名 |
克骨鬆錠70毫克 |
| 英文品名 |
Tevanate Tablets 70mg |
| 適應症 |
停經後婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 |
| 劑型 |
錠劑 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ALENDRONATE SODIUM MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 |
健益國際股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市大同區伊寧街7之1號 |
| 申請商統一編號 |
12949893 |
| 製造商名稱 |
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 製造廠廠址 |
64 HASHIKMA STREET, KFAR SAVA 44102, ISRAEL |
| 製造廠公司地址 |
5 BASEL STREET,P.O. BOX 3190,PETACH TIKVA,49131 ISRAEL |
| 製造廠國別 |
IL |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/03/12 |
| 用法用量 |
一週一次，一粒70mg錠劑。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |