克癲寧內服液劑100毫克/毫升

許可證字號	衛部藥輸字第027582號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/01/15
發證日期	2019/01/15
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202758203
中文品名	克癲寧內服液劑100毫克/毫升
英文品名	Quetra 100mg/ml oral solution
適應症	十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型	內服液劑
包裝	玻璃瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	LEVETIRACETAM
申請商名稱	富富企業股份有限公司
申請商地址	台北市民生東路一段42號五樓之1
申請商統一編號	04264685
製造商名稱	REMEDICA LTD.
製造廠廠址	AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS
製造廠公司地址
製造廠國別	CYPRUS
製程
異動日期	2019/05/13
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝