| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027229號 |
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/08/07 |
| 發證日期 |
2017/08/07 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05202722900 |
| 中文品名 |
克癌特膜衣錠500毫克 |
| 英文品名 |
Kapetral 500mg Film-Coated Tablets |
| 適應症 |
乳癌：CAPECITABINE與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。CAPECITABINE亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：CAPECITABINE可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。CAPECITABINE可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：CAPECITABINE合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
|
| 主成分略述 |
CAPECITABINE |
| 申請商名稱 |
富富企業股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市民生東路一段42號五樓之1 |
| 申請商統一編號 |
04264685 |
| 製造商名稱 |
REMEDICA LTD. |
| 製造廠廠址 |
AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS |
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CYPRUS |
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/09/20 |
| 用法用量 |
請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 |