克痛寶注射液

許可證字號	衛署藥製字第047071號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250302
發證日期	20050302
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHY00104707106
中文品名	克痛寶注射液
英文品名	KOP INJECTION
適應症	短期(≦5天)使用於緩解無法口服病之中重度急性疼痛，通常使用於手術後
劑型	注射劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	KETOROLAC TROMETHAMINE
申請商名稱	萬宇康有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路三段199之4號(4樓)
申請商統一編號	22428936
製造商名稱	濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	20200213
用法用量	本藥可經由靜脈或肌肉注射投與，靜脈注射時間不得低於15秒，肌肉注射應採緩慢及深部投與。一般之鎮痛作用可於投藥後30分鐘內顯現，而最大效果也可於投藥後1-2小時內出現，其鎮痛作用可持續4-6小時(前述資料常隨投藥途徑及劑量之不同而有所差異)單劑量療法：肌肉注射─65歲以下，每次60MG；65歲及65歲以上，腎功能不全及體重低於50KG者，每次30MG。靜脈注射─65歲以下，每次30MG；65歲及65歲以上，腎功能不全及體重低於50KG者，每次15MG。重覆給藥療法(靜脈或肌肉注射)：65歲以下，每次30MG，每6小時一次，最高日劑量不得超過120MG。65歲及65歲以上，腎功能不全及體重低於50KG者，每次15MG，每6小時一次，最高日劑量不得高於60MG。
包裝與國際條碼	安瓿;;盒裝