克抑癌注射液

許可證字號	衛部藥輸字第027504號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/09/18
發證日期	2018/09/18
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202750409
中文品名	克抑癌注射液
英文品名	Paclitero (Paclitaxel Injection 6mg/ml)
適應症	晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
劑型	注射劑
包裝	玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	PACLITAXEL
申請商名稱	品庠醫藥生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路35巷51號7樓
申請商統一編號	53336052
製造商名稱	HETERO LABS LIMITED
製造廠廠址	SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA
製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA
製程
異動日期	2018/11/01
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;盒裝