| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第001179號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/12/07 |
| 發證日期 |
2021/12/07 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000117901 |
| 中文品名 |
優赫得凍晶注射劑100毫克 |
| 英文品名 |
ENHERTU 100 mg powder for concentrate for solution for infusion |
| 適應症 |
單獨使用適用於治療轉移後曾接受兩種以上抗HER2療程、具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌的成人病人。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
盒裝;;玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
trastuzumab deruxtecan |
| 申請商名稱 |
台灣第一三共股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區松江路223號13樓 |
| 申請商統一編號 |
44884303 |
| 製造商名稱 |
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH |
| 製造廠廠址 |
LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY |
| 製程 |
二級包裝廠 |
| 異動日期 |
2021/12/15 |
| 用法用量 |
詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
盒裝;;玻璃小瓶裝 |