| 許可證字號 |
衛署藥輸字第024902號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2016/05/30 |
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期 |
| 有效日期 |
2013/10/13 |
| 發證日期 |
2008/10/13 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00202490200 |
| 中文品名 |
優潔通軟膠囊 200 毫克 |
| 英文品名 |
Utrogestan 200mg soft capsules |
| 適應症 |
婦科：-黃體素不足造成失調， 主要為：經前症候群，因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則，良性乳腺病、停經前期症狀。-更年期治療(雌激素療法的輔助藥品)。-黃體期障礙造成不孕。產科：-預防因黃體期障礙造成習慣性流產。陰道途徑給藥：-因黃體期障礙引起初級或次級不孕(主要用於：排卵困難，作人工受孕或卵子捐贈時的黃體期補充)。預防因黃體期障礙造成習慣性流產。 |
| 劑型 |
軟膠囊劑 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PROGESTERONE MICRONIZED |
| 申請商名稱 |
久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 |
新北市中和區中正路872號7樓之1 |
| 申請商統一編號 |
05071926 |
| 製造商名稱 |
BESINS MANUFACTURING BELGIUM |
| 製造廠廠址 |
GROOT-BIJGAARDENSTRAAT 128, 1620 DROGENBOS, BELGIUM |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
BELGIUM |
| 製程 |
包裝 |
| 異動日期 |
2016/05/30 |
| 用法用量 |
詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |