| 許可證字號 |
衛署藥輸字第R00081號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/03/29 |
| 發證日期 |
1999/03/29 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA002R0008102 |
| 中文品名 |
優洛耐造影劑 |
| 英文品名 |
NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE |
| 適應症 |
評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) |
| 申請商名稱 |
臺灣新吉美碩股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市大安區復興南路一段237號11樓 |
| 申請商統一編號 |
21241693 |
| 製造商名稱 |
瑪里士實業有限公司 |
| 製造廠廠址 |
臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓及2樓之1 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2017/04/11 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
瓶裝;;盒裝 |