| 許可證字號 |
衛部藥輸字第026672號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/12/08 |
| 發證日期 |
2015/12/08 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202667202 |
| 中文品名 |
健安心100毫克膜衣錠 |
| 英文品名 |
ENTRESTO 100mg film-coated tablets |
| 適應症 |
治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級)且心室射出分率降低的患者，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。說明：ENTRESTO可以和其他心臟衰竭療法併用，用於取代血管收縮素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管收縮素受體阻斷劑(ARB)。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Sacubitril/Valsartan as Sacubitril Valsartan sodium salt complex |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
裕利股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 |
2017/10/17 |
| 用法用量 |
請參照仿單說明。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |