| 許可證字號 |
衛署藥製字第049375號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/04/23 |
| 發證日期 |
2008/04/23 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00104937500 |
| 中文品名 |
倍達黴素乾粉注射劑 |
| 英文品名 |
Betamycin powder for Injection |
| 適應症 |
對Piperacillin具有感受性，以及對Piperacillin具抗藥性但對Piperacillin/Tazobactam有感受性之β-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。 |
| 劑型 |
乾粉注射劑 |
| 包裝 |
小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PIPERACILLIN (SODIUM);;TAZOBACTAM (AS SODIUM);;PIPERACILLIN (SODIUM);;TAZOBACTAM (AS SODIUM);;PIPERACILLIN (SODIUM);;TAZOBACTAM (AS SODIUM);;PIPERACILLIN (SODIUM);;TAZOBACTAM (AS SODIUM) |
| 申請商名稱 |
意欣國際有限公司 |
| 申請商地址 |
高雄市三民區懷安街119號 |
| 申請商統一編號 |
89268331 |
| 製造商名稱 |
政德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/12/25 |
| 用法用量 |
詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 |