保脂通注射劑75毫克

許可證字號	衛部菌疫輸字第001037號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/02/09
發證日期	2017/02/09
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000103707
中文品名	保脂通注射劑75毫克
英文品名	Praluent solution for injection 75mg
適應症	1.預防心血管事件：對於已確診心血管疾病的成年病人，Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。2.原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症)：Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如：statin類藥物、ezetimibe)，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;預填針筒;;注射筆
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Alirocumab
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號	97168356
製造商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2021/02/18
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝;;預填針筒;;注射筆