保脂通注射劑75毫克

許可證字號	衛部菌疫輸字第001037號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/02/09
發證日期	2017/02/09
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000103707
中文品名	保脂通注射劑75毫克
英文品名	Praluent solution for injection 75mg
適應症	對於已接受最高耐受劑量statin，但低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)仍無法達到目標值之異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)或動脈粥狀硬化心血管疾病(clinical ASCVD)之成人患者，Praluent 可作為飲食外的輔助治療。對statin 不耐受或禁用statin 之原發性高膽固醇血症(異合子家族性及非家族性)或混合型血脂異常之成人患者，Praluent 可單獨或併用其他降血脂藥物，作為飲食外的輔助治療。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;預填針筒;;注射筆
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Alirocumab
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號	97168356
製造商名稱	台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2018/09/03
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝;;預填針筒;;注射筆