| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第001037號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/02/09 |
| 發證日期 |
2017/02/09 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000103707 |
| 中文品名 |
保脂通注射劑75毫克 |
| 英文品名 |
Praluent solution for injection 75mg |
| 適應症 |
對於已接受最高耐受劑量statin，但低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)仍無法達到目標值之異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)或動脈粥狀硬化心血管疾病(clinical ASCVD)之成人患者，Praluent 可作為飲食外的輔助治療。對statin 不耐受或禁用statin 之原發性高膽固醇血症(異合子家族性及非家族性)或混合型血脂異常之成人患者，Praluent 可單獨或併用其他降血脂藥物，作為飲食外的輔助治療。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
盒裝;;預填針筒;;注射筆 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Alirocumab |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
Sanofi Winthrop Industrie |
| 製造廠廠址 |
1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
成品及包裝廠 |
| 異動日期 |
2017/02/17 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
盒裝;;預填針筒;;注射筆 |