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保提拉凍晶注射劑

許可證字號 衛部菌疫輸字第001095號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2029/01/04
發證日期 2019/01/04
許可證種類 菌 疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000109508
中文品名 保提拉凍晶注射劑
英文品名 Letybo injection
適應症 暫時性改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋。
劑型 凍晶注射劑
包裝 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Clostridium botulinum toxin type A (CBFC26 strain);;Clostridium botulinum toxin type A (CBFC26 strain);;Clostridium botulinum toxin type A (CBFC26 strain)
申請商名稱 台灣秀杰股份有限公司
申請商地址 台北市大安區光復南路102號4樓
申請商統一編號 54710350
製造商名稱 HUGEL, INC.
製造廠廠址 23, GEODUDANJI 1-GIL, DONGNAE-MYEON, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別 KR
製程 原料藥及成品製造廠
異動日期 2023/11/02
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝