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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
賽諾菲股份有限公司
俐速美注射劑10微克/02.毫升
許可證字號
衛部藥輸字第027048號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2022/03/21
發證日期
2017/03/21
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA05202704809
中文品名
俐速美注射劑10微克/02.毫升
英文品名
LYXUMIA solution for injection 10ug/0.2mL
適應症
第2型糖尿病
劑型
注射液劑
包裝
盒裝;;注射匣預填注射筆
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
Lixisenatide
申請商名稱
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號
97168356
製造商名稱
台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址
桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期
2021/04/12
用法用量
詳見仿單
包裝與國際條碼
盒裝;;注射匣預填注射筆