| 許可證字號 |
衛部藥輸字第027048號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/03/21 |
| 發證日期 |
2017/03/21 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05202704809 |
| 中文品名 |
俐速美注射劑10微克/02.毫升 |
| 英文品名 |
LYXUMIA solution for injection 10ug/0.2mL |
| 適應症 |
第2型糖尿病 |
| 劑型 |
注射液劑 |
| 包裝 |
盒裝;;注射匣預填注射筆 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Lixisenatide |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 |
BRUNINGSTRASSE 50 D-65926 FRANKFURT, GERMANY. (MAIN) |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/04/12 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
盒裝;;注射匣預填注射筆 |