佳瑞莎膜衣錠300毫克

許可證字號	衛部藥輸字第026646號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/08/14
發證日期	2017/08/14
許可證種類	製　劑
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202664601
中文品名	佳瑞莎膜衣錠300毫克
英文品名	CAPRELSA Film-coated Tablets 300mg
適應症	無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓骨癌，並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease)
劑型	膜衣錠
包裝	PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Vandetanib
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號	97168356
製造商名稱	IPR PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址	CARR 188 LOTE 17,SAN ISIDRO INDUSTRIAL PARK,P.O.BOX 1624,CANOVANAS, PUERTO RICO 00729
製造廠公司地址
製造廠國別	PUERTO RICO
製程
異動日期	2018/02/27
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	PVC/PVDC鋁箔盒裝