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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
賽諾菲股份有限公司
佳瑞莎膜衣錠300毫克
許可證字號
衛部藥輸字第026646號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2022/08/14
發證日期
2017/08/14
許可證種類
製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA05202664601
中文品名
佳瑞莎膜衣錠300毫克
英文品名
CAPRELSA Film-coated Tablets 300mg
適應症
無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓骨癌,並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease)
劑型
膜衣錠
包裝
PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述
Vandetanib
申請商名稱
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號
97168356
製造商名稱
PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址
Units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, Wales, NP22 3AA, United Kingdom
製造廠公司地址
製造廠國別
UNITED KINGDOM
製程
分裝
異動日期
2018/02/27
用法用量
詳見仿單
包裝與國際條碼
PVC/PVDC鋁箔盒裝