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佳瑞莎膜衣錠100毫克

許可證字號 衛部藥輸字第026645號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/08/14
發證日期 2017/08/14
許可證種類 製 劑
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202664509
中文品名 佳瑞莎膜衣錠100毫克
英文品名 CAPRELSA Film-coated Tablets 100mg
適應症 無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌,並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease)
劑型 膜衣錠
包裝 PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
主成分略述 Vandetanib
申請商名稱 賽諾菲股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號 97168356
製造商名稱 PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址 Units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, Wales, NP22 3AA, United Kingdom
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程 分裝
異動日期 2018/10/30
用法用量 詳見仿單
包裝與國際條碼 PVC/PVDC鋁箔盒裝