任力達濃縮輸注液12毫克

許可證字號	衛部罕菌疫輸字第000025號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/06/12
發證日期	2018/06/12
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA07200002507
中文品名	任力達濃縮輸注液12毫克
英文品名	LEMTRADA 12mg concentrate for solution for infusion
適應症	LEMTRADA可用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(RRMS)。基於安全性考量，應使用於曾經接受2項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。
劑型	注射液劑
包裝	玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	alemtuzumab
申請商名稱	賽諾菲股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號	97168356
製造商名稱	GENZYME LIMITED
製造廠廠址	37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程	二級包裝廠
異動日期	2018/08/10
用法用量	詳如仿單。
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝