| 許可證字號 |
衛部罕菌疫輸字第000025號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/06/12 |
| 發證日期 |
2018/06/12 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA07200002507 |
| 中文品名 |
任力達濃縮輸注液12毫克 |
| 英文品名 |
LEMTRADA 12mg concentrate for solution for infusion |
| 適應症 |
LEMTRADA可用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(RRMS)。基於安全性考量，應使用於曾經接受2項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。 |
| 劑型 |
注射液劑 |
| 包裝 |
玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
alemtuzumab |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG |
| 製造廠廠址 |
BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY |
| 製程 |
原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 |
2018/08/10 |
| 用法用量 |
詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
玻璃小瓶裝 |