亞舍拉注射劑

許可證字號	衛部菌疫輸字第000963號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/09/01
發證日期	2014/09/01
許可證種類	菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000096300
中文品名	亞舍拉注射劑
英文品名	Arzerra concentrate for solution for Infusion
適應症	治療對含fludarabine治療無效的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者
劑型	注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述	Ofatumumab
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	LONZA BIOLOGICS, INC.
製造廠廠址	101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程	原料藥製造廠
異動日期	2017/09/04
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝