| 許可證字號 |
衛部菌疫輸字第000963號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/09/01 |
| 發證日期 |
2014/09/01 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA06000096300 |
| 中文品名 |
亞舍拉注射劑 |
| 英文品名 |
Arzerra concentrate for solution for Infusion |
| 適應症 |
治療對含fludarabine治療無效的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
Ofatumumab |
| 申請商名稱 |
台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 |
01516589 |
| 製造商名稱 |
GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
| 製造廠廠址 |
HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, UNITED KINGDOM, DL12 8DT U.K. |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED KINGDOM |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/09/04 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
盒裝 |