| 許可證字號 |
衛署藥輸字第013364號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/04/21 |
| 發證日期 |
1995/05/10 |
| 許可證種類 |
原料藥 |
| 舊證字號 |
13001122 |
| 通關簽審文件編號 |
DHA00201336400 |
| 中文品名 |
二苯乙內醯脲 |
| 英文品名 |
DIPHENYLHYDANTOIN |
| 適應症 |
癲癇、鎮靜、鎮痙 |
| 劑型 |
（粉） |
| 包裝 |
０．５公斤以上 |
| 藥品類別 |
製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PHENYTOIN (EQ TO DIPHENYLHYDANTOIN) |
| 申請商名稱 |
盛佳國際股份有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市南港區忠孝東路六段21號8樓之1 |
| 申請商統一編號 |
24932355 |
| 製造商名稱 |
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. |
| 製造廠廠址 |
CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) VIA MEDANA CISTEMA N.4 ITALY |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
IT |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/05/20 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
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