| 許可證字號 |
衛署藥製字第045389號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/03/04 |
| 發證日期 |
2003/03/04 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00104538901 |
| 中文品名 |
"中美" 伏您炎口腔消炎噴液劑 1.5 毫克／毫升 (本基達明) |
| 英文品名 |
FREE-END ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML "C.M." (BENZYDAMINE) |
| 適應症 |
緩解喉嚨及口腔部位的疼痛，如喉嚨痛、舌頭或牙齦疼痛、口腔潰瘍。 |
| 劑型 |
口腔噴液劑 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 |
醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
BENZYDAMINE HCL;;BENZYDAMINE HCL |
| 申請商名稱 |
興中美生技有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市內湖區基湖路35巷6號5樓 |
| 申請商統一編號 |
27989470 |
| 製造商名稱 |
中美兄弟製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
彰化市東芳里彰鹿路１０６號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/02/02 |
| 用法用量 |
成人及12歲以上兒童：噴液劑每次噴4-8下，直接噴於疼痛及發炎部位。需要時，可每1.5-3小時使用一次。6歲至12歲兒童：噴液劑每次噴4下，直接噴於疼痛及發炎部位。需要時，可每1.5-3小時使用一次。6歲以下兒童：請洽醫師診治。肝腎疾病患者：請洽醫師診治。 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 |