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〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑

許可證字號 衛署菌疫輸字第000733號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20220930
發證日期 20020930
許可證種類 菌 疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000073303
中文品名 〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑
英文品名 Profilnine 500 IU
適應症 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X
申請商名稱 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號 71621557
製造商名稱 Grifols Biologicals LLC
製造廠廠址 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 20181123
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋