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〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑

許可證字號 衛署菌疫輸字第000733號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20220930
發證日期 20020930
許可證種類 菌 疫
舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000073303
中文品名 〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑
英文品名 Profilnine 500 IU
適應症 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型 凍晶注射劑
包裝 小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
藥品類別 限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述 FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X
申請商名稱 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號 71621557
製造商名稱 LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
製造廠廠址 POLIGONO INDUSTRIAL AUTOPISTA, PASSEIG FLUVIAL, 24, 08150 PARETS DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN
製程 注射用水製造
異動日期 20181123
用法用量
包裝與國際條碼 小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋