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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
台灣綠十字股份有限公司
〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑
許可證字號
衛署菌疫輸字第000733號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2027/09/30
發證日期
2002/09/30
許可證種類
菌 疫
舊證字號
通關簽審文件編號
DHA01000073303
中文品名
〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑
英文品名
Profilnine 500 IU
適應症
預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型
凍晶注射劑
包裝
小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X
申請商名稱
台灣綠十字股份有限公司
申請商地址
台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號
71621557
製造商名稱
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
製造廠廠址
POLIGONO INDUSTRIAL AUTOPISTA, PASSEIG FLUVIAL, 24, 08150 PARETS DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別
ES
製程
注射用水製造
異動日期
2022/08/03
用法用量
包裝與國際條碼
小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋