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全部藥品許可證資料集
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全部藥品許可證資料集
台灣綠十字股份有限公司
〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑
許可證字號
衛署菌疫輸字第000497號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
20230520
發證日期
19981130
許可證種類
菌 疫
舊證字號
10000497
通關簽審文件編號
DHA01000049704
中文品名
〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑
英文品名
ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN)
適應症
預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型
凍晶注射劑
包裝
盒裝附注入器;;小瓶;;護蓋
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品分類級別
主成分略述
FACTOR IX
申請商名稱
台灣綠十字股份有限公司
申請商地址
台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號
71621557
製造商名稱
GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址
13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址
製造廠國別
UNITED STATES
製程
Packaging and Labeling
異動日期
20181029
用法用量
包裝與國際條碼
盒裝附注入器;;小瓶;;護蓋