| 許可證字號 |
衛署菌疫輸字第000630號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/01/02 |
| 發證日期 |
2001/01/02 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA01000063006 |
| 中文品名 |
〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑２５０國際單位 |
| 英文品名 |
ALPHANATE 250IU-Antihemophilic Factor (Human) |
| 適應症 |
Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的Type 3病患。 |
| 劑型 |
凍晶注射劑 |
| 包裝 |
盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN |
| 申請商名稱 |
台灣綠十字股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市大同區承德路三段二四四號六樓 |
| 申請商統一編號 |
71621557 |
| 製造商名稱 |
LABORATORIOS GRIFOLS, S.A. |
| 製造廠廠址 |
POLIGONO INDUSTRIAL AUTOPISTA, PASSEIG FLUVIAL, 24, 08150 PARETS DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SPAIN |
| 製程 |
注射用水製造 |
| 異動日期 |
2019/05/14 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液 |