| 許可證字號 |
衛署菌疫輸字第000912號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2019/02/27 |
| 註銷理由 |
自請註銷 |
| 有效日期 |
2021/01/13 |
| 發證日期 |
2011/01/13 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA01000091203 |
| 中文品名 |
”巴斯德”四合一補追疫苗 |
| 英文品名 |
Adacel Polio |
| 適應症 |
適用於4歲(含)以上之兒童、青少年及成人，作為預防破傷風、白喉、百日咳及小兒麻痺的主動追加疫苗接種。 |
| 劑型 |
懸浮注射液 |
| 包裝 |
預充填型注射器附針頭 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+3;;PERTACTIN;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
SANOFI PASTEUR |
| 製造廠廠址 |
1541, AV. MARCEL MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
2, AV. PONT PASTEUR 69007 (GEOGRAPHIC 69367), LYON, FRANCE |
| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/02/27 |
| 用法用量 |
詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
預充填型注射器附針頭 |