| 許可證字號 |
衛署藥製字第049423號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/05/13 |
| 發證日期 |
2008/05/13 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
“鼎泰”舒寧必朗膠囊 10 毫克 |
| 英文品名 |
Sonaplon Capsules 10mg“D.T.” |
| 適應症 |
治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 |
| 劑型 |
膠囊劑 |
| 包裝 |
PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
第四級管制藥品 |
| 主成分略述 |
ZALEPLON |
| 申請商名稱 |
鼎泰藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 |
高雄市左營區大順一路91號12樓之5 |
| 申請商統一編號 |
76548325 |
| 製造商名稱 |
強生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/11/13 |
| 用法用量 |
詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
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