| 許可證字號 |
衛署藥製字第048661號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/04/04 |
| 發證日期 |
2007/04/04 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00104866106 |
| 中文品名 |
“鼎泰”易適普膜衣錠20毫克 |
| 英文品名 |
Escipro F.C. Tablets 20 mg “D.T.” |
| 適應症 |
憂鬱症之治療及預防復發。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ESCITALOPRAM OXALATE |
| 申請商名稱 |
鼎泰藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 |
高雄市左營區大順一路91號12樓之5 |
| 申請商統一編號 |
76548325 |
| 製造商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
台南市新化區全興里中山路１００１號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/03/29 |
| 用法用量 |
常用劑量為每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。 產生抗抑鬱效果通常須2-4週，在症狀解除後，治療至少須持續6個月以強化效果。每日劑量超過20毫克之安全性未被證實Escitalopram 以每日單一劑量投與，單獨或與食物併服皆可。老年人（超過65歲者）： 開始治療時，建議將常用劑量減半投與，並應考慮降低最大劑量。孩童及青年（小於18歲者）： Epram不可用於18歲以下之孩童及青少年的治療。曾有兒童使用本藥時發生自殺意念或行為之報告。腎功能受損者：輕微或中度的腎功能受損患者，毋須調整劑量，但對於嚴重腎功能受損患者(Ccr小於30ml/min.)須小心注意。肝功能受損者：在治療的前2週，建議初始劑量為每日5毫克，依各別患者狀況，劑量可增加至每日10毫克 。缺乏代謝酵素CYP2C19 已知缺乏CYP2C19代謝酵素之患者，在治療的前2週內，建議初始劑量為每日5毫克，，依各別患者狀況，劑量可增加至每日10毫克 。停藥症狀當停止以Escitalopram治療時，須在1或2週之期間，逐漸降低劑量，以避免可能產生之停藥症狀。 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝::4715718916012, |