| 許可證字號 |
衛署藥製字第048722號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20241211 |
| 發證日期 |
20070504 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
02020044 |
| 通關簽審文件編號 |
DHY00104872200 |
| 中文品名 |
“綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位 |
| 英文品名 |
Urokinase-Green Cross Inj. 60,000 IU |
| 適應症 |
急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管、急性肺栓塞。末梢動脈、靜脈栓塞症。 |
| 劑型 |
注射劑 |
| 包裝 |
小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 |
限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
PURIFIED UROKINASE SOLUTION |
| 申請商名稱 |
台灣綠十字股份有限公司 |
| 申請商地址 |
臺北市大同區承德路三段二四四號六樓 |
| 申請商統一編號 |
71621557 |
| 製造商名稱 |
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
| 製造廠廠址 |
新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 |
| 製造廠公司地址 |
台北市中正區襄陽路23號 |
| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
20190705 |
| 用法用量 |
一般使用10ml生理食鹽液或葡萄糖液溶解該瓶中內含物後，作靜脈注射；亦可稀釋於適量的生理食鹽液或葡萄糖液溶解作靜脈點滴注射。[血栓阻塞疾病]●末梢動脈、靜脈栓塞症：第一天用60,000~240,000 I,U.後，漸漸減少劑量，連續使用約7天左右。 |
| 包裝與國際條碼 |
小瓶;;盒裝 |