| 許可證字號 |
衛署藥製字第048813號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/06/11 |
| 發證日期 |
2007/06/11 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00104881303 |
| 中文品名 |
“景德”袪脂寧膜衣錠 20毫克 |
| 英文品名 |
Simvatenin F.C. Tablets 20mg “Kingdom”(Simvastatin) |
| 適應症 |
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
SIMVASTATIN |
| 申請商名稱 |
景德製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區中山北路二段113號8樓 |
| 申請商統一編號 |
03436008 |
| 製造商名稱 |
強生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/09/07 |
| 用法用量 |
詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |