| 許可證字號 |
衛署藥製字第055536號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/11/09 |
| 發證日期 |
2010/11/09 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00105553607 |
| 中文品名 |
“景德”欣克喘咀嚼錠 5 毫克 |
| 英文品名 |
Sinlukast Chewable Tablets 5mg“Kingdom”(Montelukast) |
| 適應症 |
適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。 |
| 劑型 |
咀嚼錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
MONTELUKAST SODIUM |
| 申請商名稱 |
景德製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市中山區中山北路二段113號8樓 |
| 申請商統一編號 |
03436008 |
| 製造商名稱 |
強生化學製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/04/18 |
| 用法用量 |
詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝 |