| 許可證字號 |
衛署菌疫輸字第000334號 |
| 註銷狀態 |
已註銷 |
| 註銷日期 |
2016/03/24 |
| 註銷理由 |
自請註銷 |
| 有效日期 |
2013/09/10 |
| 發證日期 |
1991/07/22 |
| 許可證種類 |
菌 疫 |
| 舊證字號 |
10000138 |
| 通關簽審文件編號 |
DHA01000033402 |
| 中文品名 |
“巴斯德”沙賓小兒麻痺口服疫苗 |
| 英文品名 |
OPVERO |
| 適應症 |
預防小兒麻痺 |
| 劑型 |
無菌懸液劑 |
| 包裝 |
小瓶 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
POLIOMYELITIS TYPE II VACCINE;;POLIOMYELITIS TYPE III VACCINE;;ALBUMIN HUMAN SERUM |
| 申請商名稱 |
賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台北市信義區松仁路3號7樓 |
| 申請商統一編號 |
97168356 |
| 製造商名稱 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
| 製造廠廠址 |
1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE |
| 製造廠公司地址 |
58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE |
| 製造廠國別 |
FRANCE |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/03/24 |
| 用法用量 |
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| 包裝與國際條碼 |
小瓶 |