| 許可證字號 |
衛署藥製字第049719號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/10/17 |
| 發證日期 |
2008/10/17 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00104971903 |
| 中文品名 |
“培力”宜栓清膜衣錠 75 毫克 |
| 英文品名 |
Clopid F.C. Tablets 75 mg“P.L.” |
| 適應症 |
降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE |
| 申請商名稱 |
培力藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 |
台中市西屯區工業六路11號 |
| 申請商統一編號 |
52260152 |
| 製造商名稱 |
培力藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
台中市西屯區工業區六路11號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/05/04 |
| 用法用量 |
詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
鋁箔盒裝::4710837772051,;;塑膠瓶裝 |