| 許可證字號 |
衛署藥製字第050086號 |
| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/04/09 |
| 發證日期 |
2009/04/09 |
| 許可證種類 |
製 劑 |
| 舊證字號 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00105008603 |
| 中文品名 |
“十全”柔脂膜衣錠 40 毫克 |
| 英文品名 |
Atorcal F.C. Tablets 40 mg“S.C.” |
| 適應症 |
高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率：對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型 |
膜衣錠 |
| 包裝 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 |
須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 |
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| 主成分略述 |
ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 |
十全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 |
南投縣南投市仁和路２７號 |
| 申請商統一編號 |
51006301 |
| 製造商名稱 |
十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 |
南投縣南投市南崗工業區仁和路27號 |
| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TAIWAN |
| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/03/06 |
| 用法用量 |
內容詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 |
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝::4711914440252, |